뉴마코연질캡슐은 오메가-3-산에틸에스테르90을 주성분으로 하는 전문의약품입니다. (주)유유제약에서 제조한 이 약은 미황색의 유성물질이 충전된 투명한 장방형 연질캡슐로, 타원형 모양을 가지고 있습니다.
이 약은 2014년 12월 31일에 허가받았으며, 주요 효능은 고트리글리세라이드혈증 환자의 트리글리세라이드 수치 감소입니다.
효능 및 사용법
이 약은 내인성 고트리글리세라이드혈증 환자에게 효과적입니다. 식이요법의 보조제로 사용되며, 고트리글리세라이드혈증 단독투여, 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형에 대한 스타틴계 약물과의 병용요법에 사용됩니다. 복용 전 적절한 지질저하 식이요법을 실시해야 하며, 식사와 함께 복용하는 것이 좋습니다. 초회용량은 하루 2g(2캡슐)이며, 필요에 따라 1일 4g까지 증량할 수 있습니다.
주의사항 및 부작용
특정 환자 그룹은 이 약을 피해야 합니다. 약의 구성성분에 과민반응을 보이는 사람, 18세 미만의 소아, 심한 외상이나 수술을 받은 환자, 간기능 장애가 있는 환자, 생선에 과민성 또는 알러지가 있는 환자는 복용을 피해야 합니다. 또한, 고트리글리세라이드혈증 환자의 경우 이 약과 피브레이트 제제와의 병용 경험이 없으므로 주의가 필요합니다.
임상시험 결과, 일부 환자에서는 복부 팽창, 무력증, 흉통, 오한 등의 전신 증상과 부정맥, 고혈압, 편두통 등의 심혈관계 증상이 나타났습니다. 소화기계 증상으로는 식욕부진, 변비, 구강건조, 오심, 설사 등이 관찰되었습니다. 이외에도 근골격계, 신경계, 호흡기계, 피부 등 다양한 부위에서 부작용이 나타날 수 있습니다.
고령자 및 임신/수유부 투여
65세 이상의 고령자에게는 제한된 수만이 임상시험에 포함되었으나, 60세 이상 환자에 대한 안전성과 유효성은 60세 미만 환자와 다르지 않은 것으로 나타났습니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성의 경우, 이 약의 투여에 대한 임상시험은 충분하지 않으므로, 태아 또는 아이에게 해를 끼칠 가능성이 있는지에 대한 데이터가 부족합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 치료상의 유익성이 태아 또는 아이에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 합니다.
다른 약물과 병용시?
뉴마코연질캡슐은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 병용 시 주의가 필요합니다. 특히 항응고제나 아세틸살리실산과 함께 복용 시 출혈 시간이 증가할 수 있습니다. 이 약은 혈액 희석 요법을 받고 있는 환자가 사용하는 경우, 프로트롬빈 시간(PT) 및 국제 표준화 비율(INR) 수치를 모니터링해야 합니다.
보관 및 기타 주의사항
뉴마코연질캡슐은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담는 것은 품질 유지 면에서 바람직하지 않습니다. 본 약의 발암성, 변이원성 및 수태능 저하에 대한 시험에서는 부정적인 결과가 나타나지 않았습니다.
뉴마코연질캡슐은 고트리글리세라이드혈증 환자에게 효과적인 치료제로, 복잡한 의학적 용어와 다양한 주의사항을 포함하고 있습니다. 이 약을 사용하기 전에는 의사와 상의하고, 특히 다른 약물과의 상호작용, 임신 및 수유 중인 여성, 고령자에 대한 사용, 과량 투여 시 처치에 대한 정보를 충분히 이해하는 것이 중요합니다. 올바른 복용 방법과 주의사항을 준수함으로써, 뉴마코연질캡슐은 고트리글리세라이드혈증 환자에게 도움이 될 수 있습니다.